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「标杆学习」经典质量治理体系审核案例分析

发布时间:2022-01-02 09:44 人气:

本文摘要:依ISO9001:2015判标。学习案例分析,不仅可以提高判标能力,还可参考他人的审核思路。本文助你在审核路上更进一步。【案例1】某厂质量目的划定:制品及格率为98%以上。 审核员问张技术员:“制品及格率指的是什么寄义?”他回覆:“这是指的制品出库以后的及格率,因为我们的制品磨练不行能百分之百的磨练,只是按磨练规程举行抽样磨练,因此存在不及格的风险。”李技术员回覆:“这是指的制品入库前的及格率。 ”磨练员小王却说:“这是指的制品一次交验及格率。

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依ISO9001:2015判标。学习案例分析,不仅可以提高判标能力,还可参考他人的审核思路。本文助你在审核路上更进一步。【案例1】某厂质量目的划定:制品及格率为98%以上。

审核员问张技术员:“制品及格率指的是什么寄义?”他回覆:“这是指的制品出库以后的及格率,因为我们的制品磨练不行能百分之百的磨练,只是按磨练规程举行抽样磨练,因此存在不及格的风险。”李技术员回覆:“这是指的制品入库前的及格率。

”磨练员小王却说:“这是指的制品一次交验及格率。”案例分析:本案说明在企业内对于质量目的的界说没有获得员工的明白和相同,这势必影响对实现质量目的的考核与控制。不切合尺度:6.2.1 质量目的应:f)予以相同。

【案例2】某厂产物声称执行国家尺度,尺度划定:“产物的检测温度为25℃士1℃,湿度<60%”。可是审核时发现磨练室并没有温湿度控制手段。审核员问:“温湿度如何控制?”磨练员说:“上次审核时已给我们开出了不及格项,由于思量到资金紧张,而且同行业其他厂对该产物的检测也不思量温湿度的影响,另外该尺度是推荐性尺度,我们可以参照执行,举行一些改动,因此决议将该条件删除。”磨练员出示了厂司理办公会的决议,取消对温湿度的要求。

在销售科,审核员看到与主顾签定的销售条约上,填写的产物执行尺度仍然是该国家尺度。案例分析:国家尺度有强制性和推荐性尺度。

对于推荐性尺度,是建议企业接纳,没有强制要求。可是如果企业对外声称是执行的GB/TXXXX,则该尺度对于企业就是强制性的了,即要求企业百分之百执行该尺度,否则不能声称执行此尺度。

固然,如果不能完全满足,也可表述为“参照执行GB/TXXXX尺度。”不切合尺度: 8.6 产物和服务的放行 组织应在适当阶段实施筹谋的摆设,以验证产物和服务的要求已被满足。

【案例3】审核组在审核某铸造厂时,在稀土铁硅合金熔炼车间的磨练记载中看到,记载的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。现场操作没有看到测温仪表,审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?”磨练员说:“应该用红外测温仪,可是我们以为温度测的禁绝,因此我们的记载是凭履历写的。”审核员要求出示测温仪的校准记载,磨练员由办公室取来检定证书,证书讲明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕,结论是“及格”。审核员问磨练员:“你们使用红外测温仪多长时间了?”磨练员欠好意思地说:“也就这次为了认证才买的,大家使用不习惯,就没有用。

”审核员进一步检察《熔炼磨练规程》,上面划定:“使用测温仪检测温度,应在熔炼温度到达1100℃时出炉。”案例分析:既然测温仪是刚刚校准完毕,说明仪器是好的,磨练员不使用仪器测温,违反了《熔炼磨练规程》的划定,是磨练的有章不循。不切合尺度:8.5.1 生产和服务提供的控制 c)在适当阶段实施监视和丈量运动,以验证是否切合历程或输出的控制准则以及产物和服务的吸收准则。

【案例4】某修建装饰构件公司对外承接楼宇室外的装修设计和饰品加工任务,在设计室审核员看到员工们正在使用CAD软件举行装修效果图的设计。设计室内有事情电脑十余台。

审核员问事情人员:“你们公司有几多台电脑?”事情人员回覆:“有30多台吧”。审核员:“全公司都哪些部门使用电脑?”事情人员回覆:“技术档案、财政、销售、车间统计、工艺等部门都有电脑。我们正在计划建设公司内部的局域网,以便实现治理的自动化。

”审核员:“你们经常上网吗?”事情人员:“各科室都有人上网。”审核员:“你们公司对电脑有没有主管部门?对于电脑的使用,例如上网下载文件、查杀病毒等有什么划定没有?”事情人员回覆:“我们公司没有电脑主管部门,幸亏大家对电脑都很熟悉,有了病毒一般自己都能解决。”在销售科,审核员发现由于电脑熏染了病毒,电脑里的客户档案丢失,销售员正在为此而大伤头脑。案例分析:通常使用电脑举行事情的组织,尤其是经常需要上网的部门,应该对电脑的使用治理起来。

首先要确定电脑的主管部门,制定严格的规章制度,对于电脑的使用,包罗上网、查杀病毒、文件下载、文件备份、外来软件的使用、电脑中文件的编码、检索等作出明确的划定,并由主管部门定期检查。电脑的治理属于“基础设施”的控制,也属于“文件控制”,因为电脑中的数据都是文件。不切合尺度:7.1.3 基础设施 组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行历程,并获得及格产物和服务。

7.5.3.1 应控制质量治理体系和本尺度所要求的成文信息,以确保:b)予以妥善掩护(如防止泄密、不妥使用或缺失)。【案例5】审核组在采购部相识到,该厂产物的电镀是外包给某乡镇企业加工的。

最近一连有三家用户反映产物使用不到一年,其产物外观电镀层有脱落现象。车间主任说,加工回来的产物我们都举行了外观磨练,是及格的。并出具了对该企业的评价质料,上面说明晰该企业的生产能力和检测能力,供应科对其的评价是列入及格供方。

审核员问:“对于该企业生产历程你们是否举行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远,因此我们没有派人去看,只是搜集了一些书面质料作为证据。” 案例分析:应该凭据外包加工的产物质量对组织提供的产物质量影响水平决议对外包方的控制水平和方式。电镀虽然影响的是产物的外观质量,可是这是产物的第一印象,更况且还具有产物防护的功效。

因此对于外包回来的产物,不能仅仅靠进货磨练来把关,还应该对外包方与提供的产物有关的生产和服务提供历程举行适当的控制。对供方的人员、设备、原质料、种种作业指导书和磨练规范及生产情况等提出要求。

须要时,资助供方满足这些要求,例如可以接纳向供方提供培训、派人到现场举行监视等种种方式。不切合尺度:8.4.2 控制类型和水平 组织应确保外部提供的历程、产物和服务不会对组织稳定地向主顾交付及格产物和服务的能力发生倒霉影响。组织应:a)确保外部提供的历程保持在其质量治理体系的控制之中;b)划定对外部供方的控制及其输出效果的控制。

【案例6】涂料厂《进货磨练规程》划定应对每批采购的物资举行进货磨练。审核员在质检科查阅进货磨练记载发现,3月15日和3月20日两批进货的钛白粉,合在一起只提供了一份磨练陈诉。磨练员说:“这都是一个厂的产物,所以我们就出一份磨练陈诉了。

”案例分析:这属于产物磨练的有章不循。不切合尺度:8.4.2 控制类型和水平 d) 确定须要的验证或其他运动,以确保外部提供的历程、产物和服务满足要求。【案例7】在采购部,审核组看到《采购部事情手册》中划定采购部质量目的的一个内容是:“采购物资及格率100%。

”审核员问采购部司理:“采购来的物资能保证都是100%及格吗?”司理说:“通常不及格的物资我们都退货,所以进库物资可以保证100%及格。”审核员问:“你们对于退货的情况有记载吗?”司理答:“没有记载。”案例分析:既然不及格的物资都退货,固然进库的物资应是100%及格了。

但退换货是需要时间成本的,如果因为退换货导致生产线停线待料,那这个100%及格率另有什么意义?其实正常的“采购物资及格率”指的是进货物资“一次交验及格率”。采购部应该记载供方进货物资的一次交验效果,这实际上也是对供方的一次评价记载,每个月举行汇总分析,以便对供方及格率举行控制,作为对供方质量重新评价的依据。不切合尺度:8.4.1 总则 组织应基于外部供方根据要求提供历程、产物或服务的能力,确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,并加以实施。

【案例8】在某电热水器厂市场部审核员相识对于主顾满足水平的观察情况。市场部司理很兴奋地说:“我们两个月前刚刚举行了一次广泛的主顾满足水平观察,在销售我公司产物的商店发放《满足水平观察表》,由于我们人手不够,还请了一些学生来帮助。

”审核员问:“发放了几多份观察表,接纳情况怎样?”司理:“或许发放了六、七百份,基本上都接纳了。”边说边叫小王把观察表拿来。

小工拿来一大叠已接纳的观察表。审核员检察了观察表的内容,上面枚举了许多问题请主顾回覆,例如“您对我公司产物质量是否满足?”、“您对我公司产物售后服务是否满足?”、“您对我公司产物有何革新的建议?”等等。

在翻看观察表时,审核员发现有三份观察表中,主顾反映产物外观电镀层有脱落现象,虽然不是关键部位,可是很影响雅观;另外另有主顾反映热水出水口有发生漏水的现象。审核员问:“对于这些观察表是否举行了统计分析?这些问题你们如那边理的?”司理:“最近由于事情忙,又遇上旺季,因此还没来得及处置惩罚。”市场部的质量目的划定:“对于主顾反映的问题,凭据情况,最晚应在两周内给予回复。

”案例分析:①两个月前举行的主顾满足水平观察,到现在还没有统计分析,这失去了观察的意义。不能只收集数据而不分析。

②审核员看到的三份观察表反映的主顾诉苦,工厂没有根据市场部质量目的的划定执行。不切合尺度:9.1.2 主顾满足 组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。

9.1.3 分析与评价 组织应分析和评价通过监视和丈量获得的适当的数据和信息。不切合尺度:10.2.1 若泛起不及格,包罗来自投诉的不及格,组织应:a)对不及格做出应对,并在适用时:1)接纳措施以控制和纠正不及格。【案例9】某乡镇润滑油厂希望通过质量治理体系认证,于是请来咨询公司举行现场相识情况。

在车间咨询师看到一个大的搅拌罐,下面用煤火加热。车间主任先容说,这个罐里放的是基础油,我们加入添加剂,边加热边搅拌。

咨询师问:“为什么不用蒸汽或电加热,而用煤火?”车间主任说:“由于我们现在资金紧张,因此只好用煤火取代蒸汽加热。幸亏我们一直很注意宁静,因此没发生过问题。”咨询师说:“这样做是显着违反宁静划定的,应对设备举行更改。

’这时厂长插话说:“此外公司也是这么做的,听说也通过了认证。”案例分析:用煤火加热油罐,显着地违反了宁静操作的划定。如果企业不改变这种做法,说明在基础设施方面资源设置不足,没有满足申请认证的基本条件。不切合尺度:7.1.3 基础设施 组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行历程,并获得及格产物和服务。

【案例10】某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工,审核员发现焊点间距漫衍不匀称,问工人:“工艺指导书对于焊点间距有没有划定?”焊工回覆:“工艺没有划定,我们都是很熟练的焊工,凭履历就知道应该掌握的焊接间距。”审核员在检察《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的划定,但没有间距要求。可是在磨练科查阅《焊接磨练规程》时看到划定:“焊点应该漫衍匀称,两点之间距离应为10cm土2cm。

”上述两份文件均由总工程师批准。案例分析:本案的《焊接工艺》和《焊接磨练规程》对焊接的要求差别,说明文件之间没有协调一致,这种情况在审核中经常发现,原因在于向导在审批文件时,只是推行形式,没有认真审查文件,导致不合理或矛盾的地方没有清除。不切合尺度:7.5.2 建立和更新 c)评审和批准,以保持适宜性和充实性。

【案例11】在某试剂厂质控室,审核员看到有一台从德国入口的全自动生化分析仪。审核员问室主任:“这台仪器你们如何校准?”主任回覆:“技术监视局的人说他们不能校准,还想派人到我们这里来学习如何使用呢。”审核员说:“岂非你们自己就没措施校准了吗?”主任想了一会儿说:“我们每年到场卫生部临床磨练中心的比对,他们提供尺度物,我们举行测试,然后把我们的效果与靶值比力,效果都很满足,这算不算校准呢?”并出示了今年3月份比对效果的结论。

审核员:“这固然是校准。你们公司有几台这样的仪器?”主任:“在开发部另有一台。

”审核员:“他们也到场比对吗?”主任:“他们没有到场比对。”审核员:“你们与他们举行过比对吗?”主任:“正式的比对试验没做过。”案例分析:质控室的生化自动分析仪与卫生部临床磨练中心举行比对,这种校准方法是可行的。由临检中心发放尺度物到各实验室,大家独立丈量,评估各实验室丈量值与所设靶值之间的偏差。

这样可以考察各实验室的设备、人员、情况等各方面的因素对检测的影响。这种校准的方法称为“MAP”(计量保证方案)。在本例中,质控室还应体例校准规程,根据规程与开发部的自动分析仪举行比对,这样就完成了对检测仪器的校准事情。

质控室没有做这方面的事情。不切合尺度:7.1.5.2 丈量溯源 a)对照能溯源到国际或国家尺度的丈量尺度,根据划定的时间距离或在使用前举行校准和(或)检定,当不存在上述尺度时,应保留作为校准或验证依据的成文信息。

【案例12】审核员在某化工厂硅酸钠生产车间,看到由销售部发来的4月15日出口韩国产物的生产计划上面产物的参数名称均写的是英文。审核员问车间主任:“你们明白英文吗?”主任:“我们不懂,但这种产物我们很熟,看数字也能猜到指的是什么项目。这事儿我们已往也向销售部提过,他们也没有回覆,效果还是老样子。

”审核员翻阅了2~4月份的生产计划单,发现出口产物的计划单都写的是英文。案例分析:生产计划上面产物的参数名称写的是英文,但车间主任看不懂英文。

该问题应定位到小我私家能力的不足。如果公司体系文件明确划定某部门要翻译成中文而没有翻译,就是文件有划定没执行,可判8.5.1“在受控的条件下生产”,但本例并没体现。不切合尺度:7.2 能力 组织应:a)确定在其控制下事情的人员所需具备的能力,这些人员从事的事情影响质量治理体系绩效和有效性。【案例13】在某药厂堆栈,审核员要求查阅7~10月份的进货磨练记载。

审核时发现,7、8两个月的药材含水量记载多是6.2%、7.5%、6.3%等差别的数字,磨练员说这些都是实测的效果;而9月份以后的记载均为8%。审核员问:“为什么9月份后的效果数字都一样?”磨练员说:“用仪器磨练太贫苦,对于粉状的原料还较容易,把含水量测定仪的探针插人麻袋就行了,可是对于大块的原料,我们还得烘干、用天平称量,很费事。我们磨练员凭履历用手一捏就知道含水量是否及格,所以就都填写8%了。

而且含水量对产物质量影响不太大。”审核员看到《进货磨练规程》中划定对于进货原质料应使用仪器举行含水量的磨练。案例分析:本案是磨练的有章不循。

不切合尺度:8.6 产物和服务的放行 组织应在适当阶段实施筹谋的摆设,以验证产物和服务的要求已被满足。【案例14】某公司生产系列高压硅堆,据总司理说他们生产的都是定型产物,因此没有设计开发的事情。审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆举行测试,审核员问:“这是定型产物吗?”技术员回覆:“这是我们刚刚由外单元引进的新产物,现在正在工艺调整阶段。”审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些事情?”技术员答:“由于该类型产物我们从来没有生产过,而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的履历,我们在工艺科的指导下已重复做了十几遍试验了,预计最近就可取得乐成。

”审核员要求检察这方面有关的技术资料,例如产物的立项、筹谋、工艺转化的记载等等,技术员说:“我们没有把设计开发纳人质量治理体系,因此这方面的记载很不规范。”审核员问公司司理:“为什么不把设计开发纳人质量治理体系控制?”司理回覆:“听说尺度对技术开发的控制要求很贫苦,因此我们就不纳人治理了。”该公司申请认证的规模是“高压硅堆系列产物的制造、销售”。

案例分析:对引进工艺的消化、吸收、转化也存在着设计开发的事情。公司既然申请认证的规模笼罩了高压硅堆系列产物,就应把与此系列产物有关的各个产物实现历程都纳入质量治理体系的控制规模。不切合尺度:4.3 确定质量治理体系的规模 如果组织确定本尺度的某些要求不适用于其质量治理体系规模,应说明理由。

只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产物和服务及格的能力或责任,对增强主顾满足也不会发生影响时,方可声称切合本尺度的要求。【案例15】在某修建装饰构件生产厂,其产物是由水泥、沙子和种种添加物按配比搅拌匀称后,在模型中放人玻璃纤维布及增强筋,然后填人混淆料而成。审核员看到在车间四周有许多已由模型中脱模的产物靠墙而立。

审核员问磨练员:“这些产物磨练了没有?”磨练员说:“我们是百分之百磨练,磨练完一件就拉到外面园地去,因此这些是没有完成磨练的产物。”审核员问:“有没有可能泛起已经磨练完而来不及拉出去的产物?”磨练员:“有时候也可能有,但我们都能记着哪些是磨练完的。”审核员看到,产物摆放比力杂乱,因为由模型中脱模出来的产物时间差别,有快有慢,因此随处都可能有已经完成的产物,可是产物上没有任何磨练状态的标志。

案例分析:这是产物的磨练状态标识不明的问题。纵然磨练员能记着产物的磨练状态,可是由于现场随处都摆放着产物,难免没有混淆的时候。磨练员可以使用粉笔在磨练及格的产物上打“勾”,对不及格品在不及格部位打“叉”,就可以对产物的状态举行标识了。不切合尺度:8.5.2 标识和可追溯性 组织应在生产和服务提供的整个历程中根据监视和丈量要求识别输出状态。

【案例16】在《质管部事情手册》上划定:“定期召开公司的质量例会,对各部门质量情况举行讨论交流……”。审核员问质管部部长:“你们多长时间召开一次质量例会?”质管部长回覆:“一般是半个月开一次。

”审核员检察最近半年来的质量例会记载时发现,有两次集会时间距离凌驾一个月。质管部长说:“那两次是因为工厂正在赶任务,大家都很忙,因此时间就拖下来了。”案例分析:定期召开质量例会的方法是一种对质量治理体系举行监视和丈量的有效手段,因此公司应该坚持根据划定定期召开质量例会,本案违反了《质管部事情手册》的划定。

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不切合尺度:8.5.1 生产和服务提供的控制 组织应在受控条件下举行生产和服务提供。适用时,受控条件应包罗:c)在适当阶段实施监视和丈量运动,以验证是否切合历程或输出的控制准则以及产物和服务的吸收准则。

【案例17】在修建工地,工人正在举行钢筋绑扎。工地监剃头现某部位基础钢筋直径偏细,于是要求停工,向设计院询问。设计院经核对后认可泛起了盘算错误,并说因为是用的盘算机辅助设计软件设计的,设计人一般情况下不再核对盘算,可能是盘算机软件用错了。

案例分析:很显然,设计院对于设计输出的效果没有举行验证。不切合尺度:8.3.4 设计和开发控制 组织应对设计和开发历程举行控制,以确保:c)实施验证运动,以确保设计和开发输出满足输入的要求。【案例18】在供应部审核员看到《供方评定记载表》填写如下:供方名称:XX焊接质料厂供应的主要产物及种别:电焊条A类物资供方地址、电话:XXX各部门评定意见(满足/不满足/有保留)供应部意见:满足生产部意见:满足质管部意见:有保留技术部意见:满足销售部意见:满足财政部意见:有保留总司理意见:同意列入及格供方名录审核员问:“质管部和财政部为什么有保留?”供应部长说:“质管部发现有两次进货焊条药皮有脱落,财政部则认为价钱太高。”审核员要求检察其他有关的资料,供应部长说:“每个供方我们都是这样评价的,除了供方自己提供的资质证明质料外,没有其他资料了。

”审核员问:“对于供方是否有重新评价的划定?”供应部长回覆说:“没有。一般我们在开始时评价一次,除非供方的质量太差,否则以后不会有太大的变更。”案例分析:这里提供的《供方评定记载表》并不适用,因为到场评价的各部门并没有把详细的意见反映出来。

对于同意、差别意或是保注意见,都应表述出来。接纳“满足/不满足/有保留”的方法过于简朴。根据尺度的要求,对于供方还应有重新评价的措施,不能只做一次评价就一劳永逸了。

重新评价的方法,可以接纳对各供方在一段时间内的进货及格率举行统计分析,或凭据需要过一段时间对供方举行一次复评确认等方式举行。不切合尺度:8.4.1 总则 组织应基于外部供方根据要求提供历程、产物或服务的能力,确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,并加以实施。【案例19】某化工厂工艺文件划定,对于某产物的工艺监控,应每小时记载一次生产流程中管道的温度、压力和流量。审核员在检查8月份的监控记载时发现,记载的参数是每3小时记载一次。

生产组长说:“由于工艺十分稳定,没须要每小时记载一次。”。案例分析:这是对生产历程的监视有章不循。

不切合尺度:8.5.1 生产和服务提供的控制 c)在适当阶段实施监视和丈量运动,以验证是否切合历程或输出的控制准则以及产物和服务的吸收准则。【案例20】在三车间审核员看到有两台设备抛弃在车间角落,设备上落满灰尘,旁边堆放着许多杂物。审核员问:“这是做什么用的?”车间主任说:“这设备是我们已往的试验产物,放在这里快两年了。

详细什么原因,我也不太清楚。你们可以去问技术科。

”在技术科,审核员继续盘问关于三车间那两台设备的事情。技术科长说:“去年上级下达任务让我们试制Q3型设备。其时由于时间较紧张,设备试制出来后一直事情不正常。

我们开了好频频分析会,集会一直没取得一致意见,有人认为可能是设计问题,也有人认为可能是所用的的原质料不合适。厥后由于我出国考察去了,上面没有催,我们一忙这事儿就拖了下来。我们计划最近再次讨论这个问题。

”案例分析:这两台试制出来的样机,中途而废,这种处置惩罚态度已超出了对“设计和开发”控制的规模,属于对发生的不及格如那边理的问题。不切合尺度:10.2 不及格和纠正措施 组织应:a)对不及格做出应对,并在适用时:1)接纳措施以控制和纠正不及格。

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